江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司是一家專注于分子診斷試劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的先行者、開(kāi)拓者，企業(yè)以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，引領(lǐng)分子診斷向著高效、便捷、精準(zhǔn)的方向不斷前行。

上午，記者在默樂(lè)生物生產(chǎn)車間看到，工作人員正在生產(chǎn)企業(yè)的王牌產(chǎn)品——幽門螺桿菌耐藥基因檢測(cè)試劑盒。這款產(chǎn)品研發(fā)耗時(shí)近七年，可為臨床提供精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)，將幽門螺桿菌根除率提高到95%以上。

江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司生產(chǎn)部副經(jīng)理周坤介紹：“這個(gè)試劑盒相對(duì)于市面上其他檢測(cè)方法更準(zhǔn)確。它可以做三種檢測(cè)，可以測(cè)幽門螺桿菌、克拉霉素和喹諾酮是否有耐藥性。整個(gè)檢測(cè)時(shí)間是比較短的，大概整個(gè)過(guò)程也就是兩個(gè)小時(shí)。”

扎根中國(guó)醫(yī)藥城16年，默樂(lè)生物一直專注于分子診斷試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和生殖泌尿系統(tǒng)的感染性疾病、傳染性疾病以及惡性腫瘤等全身各系統(tǒng)的診斷試劑盒。截至目前，企業(yè)成功開(kāi)發(fā)300多個(gè)產(chǎn)品，獲得國(guó)家及省市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品75個(gè)，其中三類體外診斷試劑產(chǎn)品有19個(gè)，獲得CE認(rèn)證產(chǎn)品37個(gè)，企業(yè)于去年3月成立美國(guó)子公司，并積極推進(jìn)公司產(chǎn)品進(jìn)行FDA認(rèn)證。

江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司董事會(huì)秘書副總經(jīng)理李福松說(shuō)：“我們堅(jiān)持原研，只創(chuàng)造不仿造。我們力爭(zhēng)在三年內(nèi)，在感染領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域取得重大突破。在我們現(xiàn)有的產(chǎn)品集群中，1到3年內(nèi)新增20個(gè)新品和200家臨床終端用戶。”

堅(jiān)實(shí)的研發(fā)力量、出眾的產(chǎn)品品質(zhì)、一流的服務(wù)舉措，使得默樂(lè)生物引領(lǐng)分子診斷向著高效、便捷、精準(zhǔn)的方向不斷前行。眼下，隨著產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目不斷增多，企業(yè)現(xiàn)有廠房已經(jīng)不能滿足發(fā)展需要。今年4月，企業(yè)上馬默樂(lè)生物醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目，計(jì)劃總投資5.83億元，一期工程建筑面積6.33萬(wàn)平方米，計(jì)劃明年6月啟用，年新增各類分子診斷試劑產(chǎn)能將達(dá)1億人份。

李福松說(shuō)：“我們公司一方面立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不動(dòng)搖，一方面揚(yáng)帆出海是必然的選擇，堅(jiān)持雙能驅(qū)動(dòng)、比翼齊飛的發(fā)展格局，為未來(lái)參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)積蓄力量。”

記者：翟旭陽(yáng)

特約記者：李宇飛 戴翡鵬

編輯：周慧敏

責(zé)編：岑丹

審核：戚翔 聞棟