兩高|2023年新增國家藥品生產檢查員培訓班在中國醫藥城開班
6月26日,由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心主辦的2023年新增國家藥品生產檢查員培訓班在中國醫藥城開班。
藥品生產檢查員作為藥監工作的“眼睛”,為藥品的安全、有效、質量提供專業技術支持。當前,中國醫藥城正搶抓省委省政府支持泰州大健康產業高質量發展政策機遇,全力推動大健康產業高質量發展,實現在激烈的市場競爭中突出重圍,搶占產品獲證先機,離不開高效率的審評審批服務,中國醫藥城將加快實訓基地標準化和品牌化建設,為全國疫苗產業健康有序發展培養人才、貢獻力量。
本次培訓由中國醫藥城國家級藥品(疫苗)檢查員實訓基地承辦,為期3天,采用理論培訓與現場實訓相結合的方式。期間,將圍繞《藥品生產質量管理規范》、藥品生產檢查法規辦法、藥品生產質量管理檢查技巧、藥品生產六大系統檢查、藥品生產系統及質量控制系統檢查要點、檢查缺陷分級與檢查報告撰寫,境外檢查紀律要求等方面進行培訓,進一步加強國家藥品檢查員隊伍建設,助力藥品監管能力持續提升。
據了解,疫苗是生物醫藥產業和醫療衛生事業的重要發展領域,也是中國醫藥城重點打造的產業板塊,經過多年布局和產業積累,已形成較強的綜合競爭優勢。目前區內已落戶14家疫苗企業,其中人用疫苗企業10家、動物疫苗企業4家,擁有各類疫苗產品近50個。2020年9月,在國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心的支持下,中國醫藥城與國家藥監局食品藥品審核查驗中心共同建立了國家級藥品(疫苗)檢查員實訓基地,為行業發展起到了示范和引領作用。
記者:李宇飛黃靜 徐琪(實習)
編輯:陳歡
責編:悅鳴
審核:戚翔 聞棟
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